ALK突变最早是在间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)的一个亚型中被发现的,因此定名为间变性淋巴瘤激酶(anaplasticlymphoma kinase,ALK)。随后,研究者发现非小细胞肺癌中有ALK基因重排,至此证明ALK是强力致癌驱动基因。
ALK突变也叫“钻石突变”,首先是因为肺癌患者产生ALK突变的概率非常低,只占3%-5%,其次是因为针对ALK突变的靶向药价格都比较高昂,再有就是ALK系列靶向药治疗效果都很优秀,若遵循靶向药贯序治疗方案,ALK突变患者可以轻松突破五年大关。
ALK突变占肺癌突变比例
肺癌患者首次检查出ALK突变,医生会推荐患者服用克唑替尼(赛可瑞)来控制病情进展(前提是患者没有产生远端转移),主要原因如下:
克唑替尼赛可瑞是首个ALK抑制剂。研究者首次合成克唑替尼是在2005年,美国FDA批准克唑替尼上市且用于ALK突变的非小细胞肺癌患者是2011年,正式上市之前,克唑替尼历经了许多次的白鼠试验和临床试验,至今为止,赛可瑞使用的时间长,案例多,循证医学证据也很多。
印度仿制版克唑替尼
克唑替尼耐药后,二线药物治疗效果好。目前已经获批的可以用于克唑替尼耐药后续治疗的ALK系列靶向药包括色瑞替尼、艾乐替尼、布格替尼AP26113,经临床论证,色瑞替尼的活性是克唑替尼的20倍;艾乐替尼以及布格替尼AP26113不仅可以针对ALK克唑替尼耐药患者,还可以用于控制脑转患者疾病进展,其中,艾乐替尼在人脑血液中的药物浓度可以达到63%-94%,而90mg的布格替尼AP26113的颅内缓解率可达39%,颅内无进展生存期可达9.2个月,若是增加剂量,还可取得更佳的疗效;
孟加拉仿制版克唑替尼
克唑替尼治疗成本更低。克唑替尼治疗成本低体现在两个方面:原厂辉瑞克唑替尼赛可瑞已经纳入了医保报销范围;仿制克唑替尼版本众多,患者有选择的余地。2018年10月,辉瑞进口克唑替尼纳入我国医保报销范围,医保报销后的克唑替尼直接降价71%,从五万多一个月降到一万多一个月;克唑替尼仿制版包括印度卡布宁/卢修斯仿制版,孟加拉碧康/伊思达仿制版,价格都只在几千元。购买咨询微信fabxywzm
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