烟台ISO9001认证，企业办理ISO9001认证需要的资料
一、提出申请
申请者自愿选择一家认证机构，按照规定的内容和格式向认证机构提出书面申请。书面申请的内容包括：组织名称、总部地点、多场所的名称和地点、员工总人数、生产班次、产品名称、申请认证的范围及专业类别、申请认证的标准、删减条款的细节、体系开始运行的时间、申请认证的时间、内部审核和管理评审的情况、其他特殊要求、是否转换认证、在此之前在其他机构有没有获得认证注册或被暂停 / 撤消认证、联系人等。
认证申请书的附件包括
1）营业执照的复印件；
2）主管机关的生产或服务许可证的复印件；
3）质量、公安、卫生等机关的许可证的复印件；
4）质量手册和程序文件；
5）记录清单。
其中，质量手册和程序文件的内容应能证实其质量管理体系满足所申请的质量管理体系标准的要求。
二、体系审核
认证机构指派审核组对申请的质量体系进行文件审查和现场审核。文件审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求；如果不能满足，审核组需向申请者提出，由申请者澄清、补充或修改。只有当文件审查通过后方可进行现场审核。现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致，证实其符合质量保证标准要求的程度，作出审核结论，向认证机构提交审核报告。
审核组的正式成员应为注册审核员，其中至少应有一名高级审核员；必要时可聘请技术专家协助审核工作。
三、审批发证
认证机构审查审核组提交的审核报告，对符合规定要求的批准认证，向申请者颁发体系认证证书，证书有效期三年；对不符合规定要求的亦应书面通知申请者。
认证机构应公布证书持有者的注册名录，其内容应包括注册的质量保证标准的编号及其年代号和所覆盖的产品范围。通过注册名录向注册单位的潜在顾客和社会有关方面提供对注册单位质量保证能力的信任，使注册单位获得更多的订单。
四、认证监督制度
认证机构要求获得质量管理体系认证的组织必须接受如下监督管理：
1、标志的使用。体系认证证书的持有者应按体系认证机构的规定使用其专用的标志，不得将标志使用在产品上，防止顾客误认为产品获准认证。
2、通报。证书的持有者改变其认证审核时的质量管理体系，应及时将更改情况报认证机构。认证机构根据具体情况决定是否需要重新评定。
3、监督审核。认证机构对证书持有者的质量管理体系每年至少进行一次监督审核，以使其质量管理体系继续保持。
一、企业办理ISO9001认证需要的资料：
认证申请书及合同、营业执照副本、组织机构代码证、质量手册及程序，若是医疗器械生产企业，加应加上生产企业许可证和产品注册证书。
企业要进行ISO 9001:2008质量管理体系认证时所应具备以下条件：
1、按ISO9001:2008《质量管理体系要求》建立质量管理体系并有效的运行三个月；
2、在认证审核前要完成一次有效的内审和管评；
3、应接受认证机构的三年的监督审查和认证标志的使用；
4、营业执照，认证范围必须是经营范围内；
5、组织机构代码证，有效、正常年检；
二、iso认证的好处：
1 规范企业的管理，提高产品质量。
2 能有效降低企业的生产成本和管理成本
3 能有效提高企业员工的整体素质，在思想意识上有一个转变。
4 增强企业的知名度和信誉度，促进贸易交往，扩大市场份额。
三、ISO认证申请程序：
1、提出申请意向。企业向认证机构提出申请认证的意向，询问需要了解的事项，并索取有关资料。
2、咨询。如果企业有需要，可向有关的咨询机构提出咨询申请，咨询机构会派专家指导企业建立质量体系，编制质量手册，进行质量体系审核（预检查）。
3、提出正式申请。企业填写认证申请书，附上质量手册，寄交（或送交）有关认证机构。
4、认证机构审查申请书，同意后向企业发出接受申请的通知，告知应缴纳的费用。
5、 企业按通知书的要求交纳费用。
6、认证机构任命一个检查组，负责对申请企业的质量体系进行检查，将检查组名单通知申请企业。
7、检查组审查企业提交的质量手册是否符合标准；如不符合，向申请企业提出，请其修改或提供补充材料，直至基本符合为止。
8、检查组长制定检查计划并发给申请企业一份，计划包括：被检查方的名称和地址，检查组成员，检查的目的、范围和依据，检查日期，检查活动安排以及保密申明。
9、各检查员对自己承担的检查部门编制检查表，安排需检查的具体内容和采用的检查方法。
10、检查组去现场检查和评定申请企业质量体系的实际运行情况，质量手册的贯彻执行情况；检查结束前，由检查组长向企业领导报告检查评定的初步结果，告知"推荐"、"推迟推荐"或"不推荐"的结论。
11、如果是"推迟推荐"，企业应制定纠正措施，在检查组指定的期限内完成，达到满意的效果，并将纠正措施及其实施情况书面报告检查组长。
12、检查组长审查企业提交的纠正措施报告，必要时去现场复查，达到要求时即可推荐。
13、检查组编写并向认证机构提交质量体系检查报告。
14、认证机构审查质量体系检查报告，符合要求时，向企业颁发认证*。如果经审查不符合要求时，应向申请企业发出书面通知，告知不推荐的原因。
15、企业坚持并不断改进质量体系，提高产品质量，接受认证机构的定期监督复查。
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